娄底市市场监督管理局开展2025年度全市药械化安全监测质量评估

（娄底市市场监督管理局开展2025年度全市药械化安全监测质量评估）

（图为专家们正在进行分析讨论）

（图为专家们正在进行分析讨论）

娄底新闻网讯（娄底日报全媒体记者 朱海清 通讯员 周偲）11月6日，娄底市市场监督管理局开展2025年度全市药械化安全监测质量评估，通报我市今年药械化安全监测工作进展情况，对药械化安全监测工作质量评估进行具体讲解和部署，分析研判药械化领域安全风险预警，明确下一步监测工作的方向和重点。

药品和医疗器械不良反应监测是及时发现和识别上市后药械存在风险和安全隐患的重要手段，对促进药械质量提升、指导临床合理使用、推动法规完善和行业规范都具有重要意义。截至今年9月，我市药品不良反应报告表上报4020份，全市医疗器械不良事件报告表上报1543份，全市药物滥用报告表上报887份，全市化妆品不良反应报告上报643份，位居全省第一梯队。

本次评估随机抽取全市2025年1月1日-2025年10月20日期间，收集的《药品不良反应/事件报告表》《药物滥用监测调查表》《医疗器械不良事件报告表》《化妆品不良反应报告表》共365份。评估专家组共34名，其中15名专家从娄底市药物警戒专家库中随机抽取，19名监测专家从药械化不良反应（事件）及药物滥用上报单位专干中抽取。

娄底市食品药品审评认证与不良反应监测中心负责人提出，评估专家要以“人民至上”的使命担当、“专业立身”的工匠精神和以“守正创新”的协同理念凝聚合力，突出工作重点，紧扣项目指标，精准评估，提升报告数据的真实性、完整性和可追溯性，保障群众用药用械安全的“第一道防线”。

各专家分组依据评分标准，从报告的规范性、完整性和准确性等方面进行现场评估，根据质量评估结果进行分析讨论，提取需要关注的安全性信息，对疑似风险品种进行预警。娄底市食品药品审评认证与不良反应监测中心负责人做工作小结，指导下一步监测工作的方向和重点。

下一步，娄底市市场监督管理局将继续坚持以问题为导向，创新工作思路，强化培训，严格审核，充分发挥不良反应监测在药械化监管中的支撑作用，为人民群众用药用械安全保驾护航。

一审：谭洲伟  

二审：罗江

三审：刘辉煌

责任编辑：朱海清

文章来源：http://zt.ldnews.cn/content/202511/745762.shtml